手術室工作要有嚴格的工作流程，設備、物品相對固定。為了控制人員進出次數，應將與手術相關的各種物品如敷料包、器械包、補液架、踏板、器械臺、顯微鏡及腹腔鏡等器材放臵在固定手術間，由專人負責清潔檢查和管理。制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責任制，設立專人維修記錄。手術結束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％浸泡滅菌，所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養。

層流手術間潔凈區必須離手術臺四邊至少各1米的范圍，非無菌物品及設備不能放臵于潔凈區內，設備應采用無菌單與手術部位隔開。需反復使用的物品術后用1‰含氯消毒劑浸泡與擦拭，紫外線燈照射1小時手術用過的物品用處理。特殊手術物品處理時應將廢棄物焚燒；手術器械用2%浸泡30分鐘后高壓滅菌；墻面、地面、推床、用0.5%擦拭，然后用甲醛和熏蒸24小時后通風，連續3次培養無菌方可使用。

     所謂生物安全實驗室，也就是生物實驗室，是進行與生物科相關的實驗的場所，隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣，一般學校里都會有生物實驗室，醫院的驗血實驗室也是生物安全實驗室，那這樣的一種生物安全實驗室工程是怎樣分類和分級的呢？具體康德萊凈化一一為您詳解：

     生物安全實驗室工程分類：根據實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎隔離設施的不同，以及操作致病因子的傳播途徑，生物安全實驗室一般分為A類和B類。具體如下：

     (1)  A類指操作通常認為非經空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

     (2)  B類指經空氣傳播生物因子的實驗室。

      A1類生物an全實驗室指可有效利用安全隔離裝置進行（如：生物an全柜）操作常規量經空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

     B2類生物安全實驗室指不能有效利用安全隔離裝置操作常規量經空氣傳播致病性生物因子的實驗室。

     生物安全實驗工程的分級：生物安全實驗室可由防護區和輔助工作區組成。而根據實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施，生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室可采用BSL-1/BSL-2/BLS-3/BLS-4表示相應級別的實驗室；動物生物安全實驗室可采用ABSL-1/ABSL-2/ABSL-3/ABSL-4表示相應級別的實驗室。

     生物an全實驗室的分級如下：yi級，低個體危害，低群體危害，是對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

    二級，中等個體危害，有限群體危害，是對人體、動植物、或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對 成人、動植物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和措施。

   三級，高個體危害，低群體危害，是對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人上嚴重的甚至是致命疾病，或者對動植物和環境具有高度危險的致病因子。通常有預防和措施。

       現階段,GMP認證制度在我國被大力推行,GMP認證及管理屬于一項ji具系統化和綜合化的龐大工程，對其硬件設施來 說，凈化空調系統在GMP車間建設中占據了重要的地位，如果設計的不合理，將會給凈化車間的GMP認證及后續的生產過程帶 來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結合了凈化空調系統的常規運行基礎之上，對其中的一些問題 進行了探討和總結。

1溫濕度及凈化等級控制

1.1溫濕度控制

        潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產工藝達到高度的一致，因 此凈化空調的溫濕度需控制在合理的范圍內,一旦超標將對生產產 生不可估量的影響。凈化空調的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中 冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕 同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。

        在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內溫度，因此冷盤 管處理后的空氣會低于室內設計溫度,需采用二次回風將處理后的 空氣處理到室內所需的溫度。由于二次回風系統調節精度較差，在 過度季節會導致送風溫度波動范圍較大,因此為了將送風溫度控制 在較小的波動范圍內，可另設一段電加熱段對出風溫度進行jing確控 制。

        而在過度季節或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制 也會帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕 度優先，并在表冷段后設濕度傳感器,當傳感器探測到濕度異常增 加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內濕度范圍不會產生 較大的波動。